Минздрав зарегистрировал пятую российскую вакцину от коронавируса: «ЭпиВакКорона-Н» – ответ на возрастающий спрос

Рассказываем об особенностях новой прививки «ЭпиВакКорона-Н»
26 августа 2021 19:50 https://www.kp.ru/daily/28322/4465719/
Стало известно, что Минздрав России зарегистрировал еще одну отечественную вакцину против COVID-19. Информация об этом появилась в Государственном реестре лекарственных средств (ГРЛС). Новая прививка называется «ЭпиВакКорона-Н», что сразу наводит на мысль о ее сходстве с препаратом Новосибирского научного центра «Вектор» – вакциной «ЭпиВакКорона». И это не случайно.
Как поясняют разработчики, по составу это – та же прежняя вакцина. «Мы не меняли ни действующие, ни вспомогательные вещества, – говорят в «Векторе». – Основу вакцины по-прежнему составляют белок-носитель и искусственно синтезированные пептиды – небольшие фрагменты S-белка нового коронавируса. Отличие лишь в том, что два из трех пептидов были объединены в один. Это не влияет на их иммуногенные свойства (то есть способность вызывать иммунный ответ. – Ред.)».

Но зачем тогда понадобилась «ЭпиВакКорона-Н»? По словам разработчиков, речь идет об усовершенствовании для «оптимизации выпуска вакцины».
– «ЭпиВакКорона-Н» – наш ответ на возрастающий спрос (на прививки от ковида. – Ред.). Новая вакцина имеет технологические особенности производства, обеспечивающие значительное масштабирование.
Иными словами, обновленный препарат проще и легче будет выпускать в еще больших объемах, чем сегодня производится «ЭпиВакКорона». Планируется, что в ближайшее время выпуском «ЭпиВакКороны-Н» будут заниматься три производственные площадки: сам «Вектор», АО «Вектор-биальгам» и компания «Герофарм».
Несмотря на то, что пятая российская прививка по составу повторяет одну из ранее зарегистрированных, ее создателям пришлось заново проводить клинические исследования (КИ), рассказали в «Векторе». Таковы требования нашего законодательства.

На сегодня в ГРЛС значится, что новая прививка, как и предыдущие, зарегистрирована на основании промежуточных итогов КИ I-II фазы, в которых участвовали 300 добровольцев 18-60 лет.
Стартовали эти испытания 8 апреля нынешнего года, а завершение планируется 30 ноября 2021 года.
Проверка эффективности вакцины на широком круге лиц (III фаза клинических исследований), судя по Госреестру КИ, еще не начиналась.

Минздрав зарегистрировал вакцину от коронавируса „Эпиваккорона-Н“
Препарат показан к применению у взрослых от 18 до 60 лет
26 АВГ, 18:25Обновлено 19:21 https://tass.ru/obschestvo/12230607
Министерство здравоохранения России выдало регистрационное удостоверение вакцине против коронавируса „Эпиваккорона-Н“, разработанной центром „Вектор“ Роспотребнадзора. Соответствующие данные опубликованы в четверг на сайте государственного реестра лекарственных средств Минздрава.
„Эпиваккорона-Н“ – вакцина на основе пептидных антигенов для профилактики COVID-19. Дата государственной регистрации – 26 августа 2021 года, дата окончания действия регистрационного удостоверения – 1 января 2022 года“, – говорится в записи
Указывается, что срок хранения препарата – шесть месяцев при температуре 2-8 градусов тепла.

Инструкция к препарату
Согласно инструкции к препарату, вакцина стимулирует выработку иммунного ответа в отношении коронавирусной инфекции после двукратного внутримышечного применения с интервалом в 21 день. „Вакцины вводят двукратно, внутримышечно, с интервалом не менее 14-21 дня в дозе 0,5 мл, в верхнюю часть наружной поверхности плеча – в область дельтовидной мышцы, – говорится в тексте. – Защитный титр антител в настоящее время неизвестен. Продолжительность иммунитета неизвестна. Клинические исследования по изучению протективной эффективности не проводились“, – сказано в документе.
Препарат показан к применению у взрослых от 18 до 60 лет. При этом противопоказаниями могут быть гиперчувствительность к компонентам препарата, тяжелые формы аллергических заболеваний, реакция или поствакцинальные осложнения на предыдущие введения вакцины, иммунодефицит, злокачественные заболевания крови и новообразования, беременность и период грудного вскармливания. При острых инфекционных и неинфекционных заболеваниях, хронических заболеваниях в стадии обострения вакцинация проводится не ранее чем через месяц после выздоровления или ремиссии. При тяжелых ОРВИ, острых инфекционных заболеваниях ЖКТ вакцинацию проводят после нормализации температуры.
С осторожностью препарат применяют при хронических заболеваниях. Вследствие недостатка информации вакцинация может представлять риск для пациентов с аутоиммунными заболеваниями, а также для лиц с новообразованиями.
Побочными эффектами после вакцинации „Эпиваккороной-Н“ часто может быть боль в месте введения, кратковременное повышение температуры тела не выше 38,5 градуса. Среди аллергических реакций редко может встречаться отек Квинке.

О вакцине
Ранее гендиректор создавшего вакцину Государственного научного центра вирусологии и биотехнологии „Вектор“ Ринат Максютов сообщал об отсутствии принципиальных отличий „Эпиваккороны-Н“ от более ранней „Эпиваккороны“. По его словам, вакцины различаются технологическими особенностями производства, что стало основной причиной необходимости проведения новых клинических исследований для решения производственных задач, требующих небольших изменений.
В совместном заявлении Роспатента и Государственного научного центра вирусологии и биотехнологии „Вектор“ Роспотребнадзора ранее сообщалось, что „Эпиваккорона-Н“ будет зарегистрирована под брендом Aurora-CoV.
In einer gemeinsamen Erklärung von Rospatent und dem Staatlichen Wissenschaftlichen Zentrum für Virologie und Biotechnologie „Vector“ von Rospotrebnadzor wurde zuvor berichtet, dass Epivakkorona-N unter der Marke Aurora-CoV registriert wird.

ФАС согласовала предельную отпускную цену на „Спутник Лайт„

Она составит 342,36 рубля без НДС за дозу
17 МАЯ, 08:12 Обновлено 08:27 https://tass.ru/ekonomika/11387077 – https://tass.ru/ekonomika/11388365

FEBRUARY 10, 2021: A nurse fills a syringe with the Gam-COVID-Vac vaccine (under the brand name of Sputnik V)

Федеральная антимонопольная служба (ФАС) России согласовала предельную отпускную цену на вакцину от коронавируса „Спутник Лайт“ на уровне 342,36 рубля без НДС за дозу, говорится в сообщении службы.
„Антимонопольная служба согласовала предельную отпускную цену на однодозную вакцину „Спутник Лайт“. Она составит 342,36 рубля без НДС за дозу“, – говорится в сообщении.

Отмечается, что после регистрации цены вакцина поступит в гражданский оборот.
В ФАС указывают, что вакцина „Спутник Лайт“ является аналогом первого компонента „Гам-ковид-вак“ („Спутник V“). Она станет четвертой отечественной вакциной, предназначенной для профилактики коронавирусной инфекции.

В России для вакцинации доступны три двухкомпонентные вакцины, предельные цены на которые ранее были согласованы ФАС – „Спутник V“ – 866,81 рубля, „Эпиваккорона“ – 842,02 рубля и „Ковивак“ – 866 рублей. Все они входят в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов.

Nach der Registrierung des Preises wird der Impfstoff in den zivilen Verkehr gebracht
17 мая 2021, 09:14 https://fas.gov.ru/news/31284
Der Antimonopoly Service hat den maximalen Verkaufspreis für den Einzeldosis-Impfstoff Sputnik Light vereinbart. Sie beträgt 342,36 Rubel ohne Mehrwertsteuer pro Dosis.
Der Sputnik Light-Impfstoff ist ein Analogon der ersten Komponente, Gam-COVID-Vac. Es wird der vierte inländische Impfstoff sein, der zur Vorbeugung einer Coronavirus-Infektion entwickelt wurde.
Derzeit stehen in Russland drei Zweikomponenten-Impfstoffe zur Impfung zur Verfügung, deren Höchstpreise zuvor von der russischen FAS vereinbart wurden – Sputnik V – 866,81 Rubel, EpiVacCorona – 842,02 Rubel und KoviVak – 866 Rubel. Alle von ihnen sind in der Liste der lebenswichtigen und essentiellen Arzneimittel (VED) enthalten.

ФАС РОССИИ СОГЛАСОВАЛА ПРЕДЕЛЬНУЮ ОТПУСКНУЮ ЦЕНУ НА «СПУТНИК ЛАЙТ» НА УРОВНЕ 342,36 РУБЛЕЙ
17 мая 2021, 09:14 https://fas.gov.ru/news/31284
После регистрации цены вакцина поступит в гражданский оборот
Антимонопольная служба согласовала предельную отпускную цену на однодозную вакцину «Спутник Лайт». Она составит 342,36 рублей без НДС за дозу.
Вакцина «Спутник Лайт» является аналогом первого компонента «Гам-КОВИД-Вак». Она станет четвёртой отечественной вакциной, предназначенной для профилактики коронавирусной инфекции.
В настоящее время в России для вакцинации доступны три двухкомпонентные вакцины, предельные цены на которые ранее были согласованы ФАС России – «Спутник V» – 866, 81 рублей, «ЭпиВакКорона» – 842,02 рублей и «КовиВак» – 866 рублей. Все они входят в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов (ЖНВЛП).

„Вектор“ назвал „Эпиваккорону“ эффективной против британского и южноафриканского штаммов

Представитель разработчика вакцины сообщил, что „Вектор“ получает „многочисленные заявки“ на ее поставку за рубеж
7 АПР, 09:20 Обновлено 10:26 https://tass.ru/obschestvo/11085717

VOLGOGRAD REGION, RUSSIA – JANUARY 6, 2021: The EpiVacCorona vaccine against COVID-19 developed by Novosibirsk’s Vector State Research Center of Virology and Biotechnology, at an outpatient clinic in the village of Lemeshkino in Rudnya District. Dmitry Rogulin/TASS

Российская вакцина „Эпиваккорона“ является эффективной против британской и южноафриканской мутаций коронавирусной инфекции. Об этом в среду сообщил руководитель Екатеринбургского научно-исследовательского института вирусных инфекций „Вектор“ Александр Семенов в эфире радиостанции „Вести ФМ“.
„Против всех известных, которые сейчас есть [штаммы], – и британского, и южноамериканского, и южноафриканского – это [вакцина „Эпиваккорона„] работает“, – сказал он.
Семенов добавил, что при возникновении новых штаммов коронавируса можно будет быстро видоизменять вакцины для борьбы с мутациями. „В этом плане „Эпиваккорона„, как и „Спутник V“, – это очень быстро перенастраиваемая вакцина“, – отметил он.

Иммунитет к коронавирусу
По словам Семенова, „Эпиваккорона“ будет защищать привившегося от коронавируса как минимум на год. „Год – это точно, теоретически должна два года, пока мы просто боимся давать такой официальный прогноз, потому что времени прошло [мало] – первые привитые еще совсем недавно привились“, – сказал он.
Семенов напомнил, что достаточное количество иммунитета к коронавирусу вырабатывается на 42-й день после введения первой дозы вакцины. По его словам, эти полтора месяца после первой вакцинации следует продолжать носить маску, мыть руки и соблюдать социальную дистанцию, поскольку до выработки антител еще можно заразиться коронавирусом.
Представитель „Вектора“ отметил, что у пожилых после вакцинации „Эпиваккороной“ в 94% случаев образуются антитела к коронавирусу. „Мы понимаем, что применение вакцины вызывает образование эффективных антител в 94% случаев. И в любом случае это защищает от тяжелого развития инфекции“, – сказал Семенов. Как пояснили журналистам в пресс-службе Роспотребнадзора, речь идет именно об иммунологической эффективности „Эпиваккороны“ у пожилых людей старше 60 лет.
Центр „Вектор“ получает „многочисленные заявки“ на поставку „Эпиваккороны“ за рубеж, добавил Семенов. „Поступают [заявки], и многочисленные, но приоритет у нас – сначала обеспечить граждан Российской Федерации и союзных государств, потом будем думать об удовлетворении заявок иностранных государств, потому что заявок очень много“, – сказал он. Семенов подчеркнул, что интерес к пептидной вакцине проявляют большой.

О вакцине
Сейчас в России зарегистрированы три вакцины: „Спутник V“ от Центра им. Гамалеи Минздрава РФ, „Эпиваккорона“ разработки центра „Вектор“ Роспотребнадзора, а также „Ковивак“, созданная Центром им. Чумакова РАН.
„Эпиваккорона“ стала второй вакциной от коронавируса, получившей регистрацию в России. Это произошло 14 октября 2020 года. Примерно через месяц разработчики получили разрешение на проведение пострегистрационных исследований, в том числе среди пожилых людей.

WHO đánh giá cao biện pháp chống Covid-19 tại Nga

Der Vertreter des Büros der Weltgesundheitsorganisation (WHO) in Europa bekräftigte, dass die Moskauer Regierung hohe Standards bei der Koordinierung von Maßnahmen gegen die Verbreitung von Covid-19 auf allen Ebenen festgelegt habe.
Đại diện Văn phòng Tổ chức Y tế thế giới (WHO) tại châu Âu khẳng định, chính quyền Moscow đã đặt ra tiêu chuẩn cao trong việc phối hợp các biện pháp chống lại sự lây lan của Covid-19 ở tất cả các cấp độ.
24-03-2021, 16:56 https://nhandan.com.vn/tin-tuc-the-gioi/who-danh-gia-cao-bien-phap-chong-covid-19-tai-nga-639593/
Ngày 24-3, TASS dẫn lời ông Hans Kluge, Giám đốc Văn phòng WHO tại châu Âu nhấn mạnh, trong cuộc chiến Covid-19, Nga đã đặt ra tiêu chuẩn cao nhất đối với việc phối hợp các biện pháp ở tất cả các cấp, từ chính trị, kỹ thuật đến dịch tễ, xã hội.
Cũng theo ông Hans Kluge, hai yếu tố quan trọng khác trong cuộc chiến chống Covid-19 của Nga là đẩy nhanh xét nghiệm đại trà và tăng số lượng giường bệnh.
Ông Hans Kluge nhấn mạnh, Nga đã bảo đảm hỗ trợ các nhân viên y tế và gia đình của họ, gồm bảo hiểm xã hội cho các bác sĩ mắc bệnh khi điều trị cho bệnh nhân Covid-19.
Giám đốc Văn phòng WHO tại châu Âu Hans Kluge cũng bày tỏ biết ơn đối với chính phủ Nga vì thể hiện sự đoàn kết quốc tế trong cuộc chiến chống đại dịch Covid-19.
“Tôi đi nhiều nơi. Các bộ trưởng và thủ tướng ở nhiều nước kể với tôi rằng họ nhận được sự giúp đỡ từ LB Nga, cả vaccine hay các vật dụng bảo vệ cá nhân”, ông Hans Kluge cho biết. Cũng theo ông Hans Kluge, điều này rất quan trọng và các nước cũng cần thể hiện sự đoàn kết.
Trước đó, đại diện WHO tại LB Nga Melita Vujnovich cho biết, tình hình tiêm vaccine phòng Covid-19 tại LB Nga đang được kiểm soát. Bà Melita Vujnovich lưu ý rằng, số ca mắc Covid-19 ở Nga đang không ngừng giảm, trong khi tăng trở lại ở châu Âu.
Ngày 23-3, Điện Kremlin cho biết, Tổng thống Nga Vladimir Putin đã được tiêm vaccine phòng Covid-19.
Theo Thư ký báo chí của Tổng thống Nga, ông Dmitry Peskov, Tổng thống V.Putin cảm thấy khỏe mạnh sau khi được tiêm vaccine ngừa Covid-19 và làm việc bình thường trong ngày 24-3.
Điện Kremlin không nói rõ loại vaccine mà Tổng thống Nga được tiêm, song khẳng định là một trong ba loại vaccine do Nga phát triển, gồm Sputnik V, EpiVacCorona và KoviVak.
Trước đó, ngày 22-3, phát biểu ý kiến tại một cuộc họp về tiêm chủng vaccine ngừa Covid-19, Tổng thống Nga V.Putin thông báo dự định tiêm vaccine sau đó một ngày.

WHO-Direktor für Europa Kluge: Globale Sicherheit hängt von der menschlichen Gesundheit ab
Директор Европейского бюро ВОЗ Клюге: от здоровья людей зависит глобальная безопасность
24 МАР, 06:00 https://tass.ru/interviews/10974903
In vielen europäischen Ländern nimmt die Ausbreitung der Coronavirus-Infektion derzeit zu, und die WHO prognostiziert, dass die Zahl der Krankheiten in den nächsten Wochen weiter zunehmen wird. Hans Kluge, WHO-Regionaldirektor für Europa, sprach in einem Interview mit TASS über die Herausforderungen bei der Bekämpfung der Pandemie in dieser Phase und vieles mehr.
Во многих странах Европы в настоящее время усиливается распространение коронавирусной инфекции, ВОЗ прогнозирует продолжение роста числа заболеваний в течение следующих нескольких недель. О вызовах в борьбе с пандемией на данном этапе и многом другом в интервью ТАСС рассказал директор Европейского регионального бюро ВОЗ Ханс Клюге.

In einigen europäischen Ländern gibt es jetzt eine dritte Welle der Ausbreitung von Infektionen. Können wir erwarten, dass die vierte Impfung langsam verläuft und immer mehr neue gefährliche Mutationen auftreten? Wie ist die mittel- bis langfristige Prognose für eine Pandemie? Welche Faktoren können den Verlauf beeinflussen?
– Leider nimmt die Ausbreitung von Infektionen in den meisten Ländern der Europäischen Region zu, was zu einer Zunahme der täglichen Zahl von Fällen und Todesfällen führt.
Und wir glauben, dass der Trend für die nächsten vier Wochen eine Zunahme dieser Indikatoren ist. Dies könnte sich jedoch ändern, wenn die Impfungen schneller sind und die Menschen häufiger Schutzmasken verwenden.
Die Hauptstrategie zur Bewältigung des Frühlingsanstiegs besteht darin, die Impfungen zu beschleunigen und den Rückgang des Maskengebrauchs umzukehren. Strengere Maßnahmen, einschließlich sozialer Distanzierung, sind erforderlich, um die neuen Wellen zu bewältigen und überfüllte Krankenhäuser in einigen Ländern zu vermeiden.
Dies ist besonders wichtig, da wir in den meisten europäischen Ländern eine mutierte Variante des Coronavirus sehen, die erstmals in Großbritannien entdeckt wurde und inzwischen dominant geworden ist. Wir wissen, dass sich diese Option schneller verbreitet.
Aber ich bin ein Optimist, ich möchte immer etwas Positives sagen. Wir haben großartige Daten aus Israel. Natürlich sind sie vorläufig, aber wir sehen, dass sich bei der Impfung von 60% der Bevölkerung alle Indikatoren zu verbessern begannen: weniger Infektionen, Krankenhausaufenthalte und weniger Todesfälle. Dies sind sehr gute Nachrichten und wir sehen die gleichen vorläufigen Daten aus Großbritannien. Die Botschaft ist hier: Impfstoffe wirken und Impfstoffe retten Leben.

Lohnt es sich, den Geimpften „immunologische Pässe“ auszustellen? Die Europäische Kommission geht davon aus, dass bis Mitte Juni in der Europäischen Union die sogenannten digitalen grünen Zertifikate eingeführt werden, die nicht nur von denjenigen erhalten werden, die gegen das Coronavirus geimpft sind, sondern auch von denen, die sich vom Coronavirus erholt haben, sowie von denen, die sich vom Coronavirus erholt haben Wer einen negativen Test für eine Neuinfektion bestanden hat und solche Dokumente nur bis zum offiziellen Ende der Pandemie gültig sind.
– Wir müssen Impfbescheinigungen und Reisepass trennen. Die WHO empfiehlt keinen Reisepass in dem Sinne, dass sie eine Reisegenehmigung erteilt oder nicht. Aber das Zertifikat ist sehr wichtig. Jeder, der geimpft wurde, muss über ein Zertifikat, ein Dokument verfügen – entweder auf Papier oder im Idealfall digital. Andernfalls ist es unmöglich, den Umfang der Impfung und die Wirksamkeit von Impfstoffen zu kennen. Dies ist kein Reise-Enabler. Dies sollte bis zu dem Moment so bleiben, an dem jeder die Möglichkeit hat, sich impfen zu lassen, da sonst diejenigen diskriminiert werden, die nicht geimpft sind. Und noch ein wissenschaftlicher Grund: Wir wissen nicht, wie lange die Immunität bei den Geimpften anhält.

„Спутник V“ и „Эпиваккорону“ признали эффективными против британского штамма коронавируса

К таким выводам пришли специалисты центра „Вектор“
16 ФЕВ, 10:46 Обновлено 10:47 https://tass.ru/obschestvo/10710029
Специалисты Государственного научного центра вирусологии и биотехнологии „Вектор“ подтвердили эффективность российских вакцин „Спутник V“ и „Эпиваккорона“ в отношении британской мутации коронавируса. Об этом журналистам во вторник сообщили в пресс-службе Роспотребнадзора.
„В рамках специально проведенного сравнительного исследования специалисты ГНЦ ВБ „Вектор“ Роспотребнадзора показали эффективность вакцин „Спутник V“ и „Эпиваккорона“ в отношении британского варианта коронавируса. Защитный эффект был продемонстрирован в реакциях нейтрализации с использованием сывороток, полученных от лиц, привитых вакцинами „Спутник V“ и „Эпиваккорона“, и содержащих антитела к вирусу SARS-CoV-2″, – говорится в сообщении.
Отмечается, что сыворотки привитых граждан эффективно нейтрализовали как британский вариант коронавируса, так и обычный.
Ранее президент России Владимир Путин поручил правительству проанализировать эффективность российских вакцин против новых штаммов коронавируса.

В Роспотребнадзоре заявили о 100%-ной иммунологической эффективности „Эпиваккороны„

Вакцина разработана Государственным научным центром вирусологии и биотехнологии „Вектор“
19 ЯНВ, 11:41 Обновлено 11:50 https://tass.ru/obschestvo/10494433

TYUMEN, RUSSIA DECEMBER 2, 2020: A medical worker is seen during post-registration clinical trials of the EpiVacCorona vaccine against COVID-19, at Tyumen State Medical University (TMGMU).

Nach den Ergebnissen der ersten beiden Phasen klinischer Studien beträgt die immunologische Wirksamkeit des vom staatlichen wissenschaftlichen Zentrum für Virologie und Biotechnologie „Vector“ entwickelten EpiVacCorona-Coronavirus-Impfstoffs 100%. Dies wurde Reportern am Dienstag im Pressedienst von Rospotrebnadzor gemeldet.
Иммунологическая эффективность вакцины от коронавируса „Эпиваккорона„, разработанной государственным научным центром вирусологии и биотехнологии „Вектор„, по результатам первых двух фаз клинических испытаний составляет 100%. Об этом сообщили журналистам во вторник в пресс-службе Роспотребнадзора.
„Эффективность вакцины складывается из ее иммунологической эффективности и профилактической эффективности. По результатам первой-второй фаз клинических испытаний иммунологическая эффективность вакцины „Эпиваккорона“ составляет 100%„, – говорится в сообщении.
Центр „Вектор“ 24 июля получил разрешение Минздрава РФ на проведение клинических испытаний вакцины на добровольцах. Они завершились 30 сентября. Президент России Владимир Путин 14 октября объявил о том, что вакцина центра „Вектора“ получила регистрационное удостоверение. Минздрав РФ 16 ноября выдал центру разрешение на проведение пострегистрационных исследований вакцины „Эпиваккорона“ на добровольцах старше 60 лет на 150 добровольцах и 18 ноября – для испытаний на 3 тыс. добровольцах.
„Die Wirksamkeit des Impfstoffs besteht aus seiner immunologischen Wirksamkeit und vorbeugenden Wirksamkeit. Nach den Ergebnissen der ersten bis zweiten Phase klinischer Studien beträgt die immunologische Wirksamkeit des EpiVacCorona-Impfstoffs 100%„, heißt es in der Meldung.
Das Zentrum „Vector“ erhielt am 24. Juli vom Gesundheitsministerium der Russischen Föderation die Erlaubnis, klinische Studien mit dem Impfstoff an Freiwilligen durchzuführen. Sie endeten am 30. September. Am 14. Oktober gab der russische Präsident Wladimir Putin bekannt, dass der Impfstoff vom Vector Center eine Registrierungsbescheinigung erhalten habe. Am 16. November erteilte das Gesundheitsministerium der Russischen Föderation dem Zentrum die Erlaubnis, Nachregistrierungsstudien des Epivakkoron-Impfstoffs an Freiwilligen über 60 Jahren an 150 Freiwilligen und am 18. November für Versuche an 3000 Freiwilligen durchzuführen.

Массовая вакцинация от коронавируса препаратом центра „Вектор“ начнется в 2021 году

Этап пострегистрационных исследований вакцины „Эпиваккорона“ начнется в ноябре – декабре
2 НОЯ, 15:34 https://tass.ru/obschestvo/9896719
Начало массовой вакцинации от коронавируса препаратом Государственного научного центра вирусологии и биотехнологии „Вектор“ планируется в 2021 году. Об этом сообщил гендиректор центра Ринат Максютов в интервью порталу стопкоронавирус.рф. https://стопкоронавирус.рф

MINSK, BELARUS – OCTOBER 1, 2020: A medical worker vaccinates a volunteer with the Russian Sputnik V COVID-19 vaccine at Hospital 28. Natalia Fedosenko/TASS

„Массовую прививочную кампанию планируется начать в 2021 году„, – сказал он.
„Die Massenimpfkampagne soll 2021 beginnen„, sagte er.
Maksyutov stellte fest, dass die Impfung ausschließlich auf freiwilliger Basis durchgeführt wird und für Bürger der Russischen Föderation kostenlos ist.
Zuallererst können Mitarbeiter von medizinischen und Bildungsorganisationen, Polizei, öffentlichen Verkehrsmitteln, Handel, Sozialschutzbehörden, Catering-Einrichtungen und anderen Unternehmen, bei denen die Arbeit den Kontakt mit einer großen Anzahl von Menschen beinhaltet, geimpft werden.
Максютов отметил, что вакцинация будет проводиться исключительно на добровольной основе и будет бесплатной для граждан Российской Федерации. Прежде всего прививку смогут сделать работники медицинских и образовательных организаций, полиции, общественного транспорта, торговли, органов социальной защиты населения, предприятий общепита и других предприятий, где работа предполагает контакт с большим количеством людей.
Этап пострегистрационных исследований вакцины от коронавируса „Эпиваккорона“, разработанной „Вектором“, на 40 тыс. добровольцев начнется в ноябре – декабре. „Начало нескольких пострегистрационных исследований запланировано на ноябрь – декабрь 2020 года. Они продлятся шесть месяцев с даты вакцинации последнего добровольца“, – сообщил Максютов.
Он уточнил, что одним из преимуществ вакцины является ее „эффективность против генетически и антигенно разнородных штаммов“, поскольку препарат содержит часть макромолекулы антигена SARS-CoV-2 , которая распознается иммунной системой.
„В отличие от векторной вакцины, созданной на базе НИЦЭМ им. Н. Ф. Гамалеи, и инактивированной вакцины ФГБНУ „ФНЦИРИП им. М. П. Чумакова РАН“, в вакцине „Эпиваккорона“ содержатся только короткие участки вирусного белка – пептиды – необходимые для формирования иммунного ответа“, – пояснил Максютов.

Центр „Вектор“ 24 июля получил разрешение Минздрава РФ на проведение клинических испытаний вакцины на добровольцах. Первый доброволец был привит 27 июля. Заключительная группа из 20 добровольцев, участвовавших в клинических исследованиях, была выписана из стационара 8 сентября. Глава Роспотребнадзора Анна Попова также сообщила, что клинические испытания вакцины завершились 30 сентября.
Президент России Владимир Путин 14 октября объявил о том, что вакцина центра „Вектора“ получила регистрационное удостоверение. Центр приступит к пострегистрационным клиническим исследованиям в различных регионах России с участием 40 тыс. добровольцев.